Mit großer Freude teilen wir Ihnen mit, dass unser Unternehmen erfolgreich die Zertifizierung nach der Medical Device Regulation (MDR) der Europäischen Union bestanden hat. Ab dem 15.01.2024 werden unsere Produktgruppen Atemgasbefeuchter, Atemsets beheizt und Befeuchterkammern gemäß der MDR (Verordnung EU 2017/745) in Übereinstimmung mit den neuesten europäischen Vorschriften produziert und in Verkehr gebracht.
Während diese ausgewählten Produktgruppen erfolgreich auf die MDR umgestellt wurden, möchten wir darauf hinweisen, dass die anderen Produktgruppen vorübergehend weiterhin gemäß der gewohnten Medical Device Directive (MDD – Richtlinie 93/42/EWG) betrieben werden, bis auch sie erfolgreich in die MDR überführt worden sind.
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